टूहura बायोसाइंसेज नेमेटास्टेटिक मर्कल सेल कार्सिनोमा के इलाज के लिए IFx-2.0 के शुरुआती डेटा का किया खुलासा

टुहुरा बायोसाइंसेज (TuHura Biosciences) ने मेटास्टेटिक मर्कल सेल कार्सिनोमा (MCC) के पहले चरण के उपचार में कीट्रूडा (Keytruda) के साथ एक सहायक चिकित्सा के रूप में IFx-2.0 के ओपन-लेबल अध्ययन से शुरुआती डेटा की घोषणा की है। कंपनी द्वारा जारी प्रारंभिक परिणामों के अनुसार, पहले तीन रोगियों में प्रमुख उद्देश्य ट्यूमर प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं।

शुरुआती अध्ययन के परिणाम और विवरण

प्रारंभिक परिणामों से पता चला है कि अध्ययन के पहले तीन रोगियों में से प्रत्येक ने छह महीने के आकलन में प्रमुख उद्देश्य एंटी-ट्यूमर प्रतिक्रिया हासिल की। RECIST v.1.1 मानदंडों के तहत सभी तीन प्रतिक्रियाएं आंशिक प्रतिक्रिया (PR) के मानदंडों को पूरा करती थीं और ये सभी प्रतिक्रियाएं टिकाऊ थीं।

यह चरण 1b/2a क्लिनिकल परीक्षण एक बहु-केंद्र, ओपन-लेबल परीक्षण है जिसे सीटी (CT) या अल्ट्रासाउंड-निर्देशित प्रशासन के माध्यम से सुलभ गहरे और/या बड़े ट्यूमर वाले वयस्कों में कीट्रूडा (पम्ब्रोलिzumab) के साथ सहायक चिकित्सा के रूप में IFx-2.0 की सुरक्षा और व्यवहार्यता का आकलन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। परीक्षण में शुरुआत में नौ रोगियों को शामिल करने की योजना है।

मुख्य तथ्य और अनिश्चितताएं

• पुष्टि किए गए तथ्य: अध्ययन के शुरुआती परिणामों में पहले 3 रोगियों में 6 महीने के अंतराल पर सकारात्मक प्रतिक्रियाएं दर्ज की गई हैं। प्रत्येक रोगी को तीन सप्ताह के लिए सप्ताह में एक बार एक गहरे या बड़े ट्यूमर में IFx-2.0 (0.1 मिलीग्राम) दिया गया था।
• अज्ञात और अनिश्चितताएं: चूंकि यह डेटा केवल शुरुआती 3 रोगियों पर आधारित है, इसलिए यह अंतिम निष्कर्ष नहीं है। कंपनी अभी और अधिक रोगियों के डेटा का इंतजार कर रही है और आने वाले महीनों में इसे किसी वैज्ञानिक सम्मेलन में प्रस्तुत करने की योजना बना रही है।
• सुरक्षा और व्यवहार्यता: अध्ययन का प्राथमिक समापन बिंदु (primary endpoint) IFx-2.0 थेरेपी की सुरक्षा और व्यवहार्यता का मूल्यांकन करना है।

व्यावहारिक निहितार्थ और पाठक कैसे जांच कर सकते हैं

चिकित्सा क्षेत्र से जुड़े विशेषज्ञों और निवेशकों के लिए यह डेटा महत्वपूर्ण है क्योंकि यह कैंसर इम्यूनोथेरेपी में प्रतिरोध को दूर करने के नए तरीकों को उजागर करता है। हालांकि, निवेशकों और मरीजों को यह ध्यान रखना चाहिए कि ये परिणाम अभी शुरुआती चरण में हैं और विनियामक स्वीकृतियों तथा व्यापक नैदानिक ​​चरणों से गुजरना बाकी है।

पाठक मूल आधिकारिक घोषणा और अधिक जानकारी के लिए [PR न्यूवायर रिपोर्ट](https://www.prnewswire.com/news-releases/tuhura-biosciences-provides-first-look-at-data-from-its-open-label-study-of-ifx-2-0-as-an-adjunctive-therapy-to-keytruda-in-first-line-treatment-of-patients-with-deep-seated-metastatic-merkel-cell-carcinoma-302918838.html) पर जा सकते हैं।