बायोमार्टिन ने फैबरी रोग के प्रायोगिक उपचार के लिए विशिष्ट वैश्विक लाइसेंस समझौते पर हस्ताक्षर किए

बायोमार्टिन फार्मास्युटिकल इंक ने फैबरी रोग के लिए एक प्रायोगिक, लंबे समय तक असर करने वाली और सबक्यूटेनियस एंजाइम रिप्लेसमेंट थेरेपी, HM15421/GC1134A को विकसित और commercialize करने के लिए जीसी बायोफार्मा कॉर्प और हानमी फार्मा कंपनी लिमिटेड के साथ एक विशिष्ट वैश्विक लाइसेंस समझौते की घोषणा की है।

घोषणा के अनुसार, बायोमार्टिन 70 मिलियन डॉलर का अग्रिम भुगतान करेगा। जीसी बायोफार्मा और हानमी फार्मा विकास और व्यावसायिक मील के पत्थर (milestones) तथा शुद्ध बिक्री पर टियर रॉयल्टी प्राप्त करने के संयुक्त रूप से पात्र होंगे। चल रहे चरण 1/2 नैदानिक ​​परीक्षण के बाद, बायोमार्टिन कोरिया के बाहर के क्षेत्रों के लिए नैदानिक ​​विकास, निर्माण और व्यावसायीकरण की पूरी जिम्मेदारी संभालेगा, जबकि जीसी और हानमी कोरिया में अपने अधिकार सुरक्षित रखेंगे।

फैबरी रोग और HM15421/GC1134A की जानकारी

• स्थिति: फैबरी रोग एक आनुवंशिक लाइसोसोमल स्टोरेज डिसऑर्डर है जो GLA जीन में परिवर्तन के कारण होता है।
• उपचार उम्मीदवार: HM15421/GC1134A को हाफ-लाइफ बढ़ाने और स्थिरता में सुधार के लिए डिज़ाइन किया गया है।
• नियामक स्थिति: इस उम्मीदवार को 2024 में अमेरिकी एफडीए से अनाथ औषधि पदनाम (Orphan Drug Designation) प्राप्त हुआ और इसका वर्तमान में चरण 1/2 परीक्षण चल रहा है।

व्यावहारिक निहितार्थ और सत्यापन

यह समझौता दुर्लभ आनुवंशिक स्थितियों में बायोमार्टिन के पोर्टफोलियो का विस्तार करता है। पाठक और निवेशक बायोमार्टिन की आधिकारिक वेबसाइट या एसईसी खुलासे के माध्यम से नियामक फाइलिंग की समीक्षा करके विवरण सत्यापित कर सकते हैं।