भारत ने दवा-प्रतिरोधी टीबी के छोटे इलाज के लिए पेटेंट आवेदन क्यों खारिज किया

भारतीय पेटेंट कार्यालय ने अमेरिका स्थित ग्लोबल अलायंस फॉर टीबी ड्रग डेवलपमेंट (टीबी एलायंस) द्वारा बेडाक्विलिन, प्रेटोमैनिड और लाइनजोलिड के संयोजन (बीपीएएल) के लिए दायर पेटेंट आवेदन को खारिज कर दिया है। यह निर्णय नागरिक समाज समूहों और स्वास्थ्य अधिवक्ताओं द्वारा 2020 में दायर पूर्व-अनुदान आपत्तियों के बाद आया है। रिपोर्ट किए गए दावों के अनुसार इस निर्णय से जेनेरिक प्रतिस्पर्धा को बढ़ावा मिल सकता है, हालांकि वास्तविक परिणाम बाजार की गतिशीलता, विनियामक अनुमोदन और सार्वजनिक स्वास्थ्य खरीद रणनीतियों पर निर्भर करेंगे।

पेटेंट अस्वीकृति की पृष्ठभूमि

• आवेदक: अमेरिका स्थित टीबी एलायंस ने बीपीएएल संयोजन के लिए पेटेंट सुरक्षा मांगी थी।
• विरोध करने वाले: एल्ड्रिज टेलिस, गणेश आचार्य, और दिल्ली नेटवर्क ऑफ पॉजिटिव पीपल्स (डीएनपी+) जैसे समूह, जिन्हें लॉयर्स कलेक्टिव, मेडिसिन सैंस फ्रंटियर्स एक्सेस कैंपेन और थर्ड वर्ल्ड नेटवर्क (टीडब्ल्यूएन) का समर्थन प्राप्त था।
• अस्वीकृति के आधार: भारतीय पेटेंट कार्यालय ने उन तर्कों को बरकरार रखा कि भारत के पेटेंट अधिनियम की धारा 3(डी), 3(ई), और 3(आई) के तहत संयोजन में एक आविष्कारशील कदम का अभाव था, क्योंकि पहले के शोध में इस उपचार का खुलासा किया जा चुका था।

चिकित्सा संदर्भ और सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रभाव

• छोटा इलाज: बीपीएएल एक छह महीने का, पूरी तरह से मौखिक उपचार है जिसे डब्ल्यूएचओ द्वारा योग्य रोगियों के लिए अनुशंसित किया जाता है, जबकि पुराने उपचार 18-24 महीने तक चल सकते थे।
• भारत का टीबी बोझ: डब्ल्यूएचओ की ग्लोबल ट्यूबरकुलोसिस रिपोर्ट 2025 के अनुसार, भारत में 2024 में अनुमानित 27.1 लाख टीबी के मामले सामने आए, जो वैश्विक कुल का लगभग 25% है।
• राष्ट्रीय कार्यक्रम: भारत का राष्ट्रीय टीबी उन्मूलन कार्यक्रम (एनटीईपी) सार्वजनिक स्वास्थ्य सेवाओं के माध्यम से मुफ्त निदान और उपचार प्रदान करता है और इसने 2024 में बीपीएएलएम आहार को मंजूरी दी थी।

व्यावहारिक निहितार्थ और सत्यापन

• जेनेरिक प्रतिस्पर्धा: नागरिक समाज समूहों का तर्क है कि पेटेंट बाधाओं को हटाने से जेनेरिक निर्माताओं को संयोजन की आपूर्ति करने के लिए प्रोत्साहित किया जा सकता है।
• सत्यापन: इच्छुक पक्ष भारतीय पेटेंट कार्यालय के पोर्टल के माध्यम से आधिकारिक दस्तावेजों की समीक्षा कर सकते हैं और बहु-औषधि प्रतिरोधी तपेदिक उपचार प्रोटोकॉल के संबंध में डब्ल्यूएचओ के दिशा-निर्देशों से परामर्श कर सकते हैं।